全球血液制品行业市场现状分析

血液制品，顾名思义是以血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，主要产品种类包括人血白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物等。

血液主要由血浆、红细胞、白细胞和血小板四种成份构成，其中血浆约占血液的55%，血细胞和血小板组合计占比45%。血浆主要是由水（90%～91%）、蛋白质（6.5%～8.5%）和糖、脂肪、钾盐等电解质构成（2%）。血浆中的蛋白质主要由白蛋白（60%）、免疫球蛋白（15%）、凝血因子（1%）和其他蛋白质（24%）构成。

图表1：血液的构成

图表2：血浆的构成

由于血液是结缔组织，是氧气和各种营养物质的运输载体的同时，参与体液调节、维持内环境的稳态以及发挥免疫功能，对于生命延续至关重要，那么外源血液来源的重要性也可想而知。进一步来说，带有病毒的血液同样会成为各种疾病的传播媒介，因此，自始至终，整个血液制品行业都受到较为严格的政策管制，事关公共卫生安全和大众健康，以前没有放开过，未来也没有放松管制的可能。

早在1985年之前，血液制品主要以进口为主，之后为了防止艾滋病的传入，禁止了部分血液制品的进口，转为以国内自产为主，由于产业起步晚，设备落后，管理混乱，1996年，河南因为单采血浆站的管理不善而引发了一场艾滋病危机。2006年，贵州的单采血浆站也爆出了多起违规事件（传染病相关），5家单采血浆站停止运营。2011年，为了血液制品行业的健康长远发展，贵州进一步关闭了16家浆站，仅剩4家浆站。

通过以上事件，可以看出来上游原料的来源决定了血液制品行业是一个攸关健康、高度敏感性的行业，监管只会越来越严厉。

我国的血液制品从开始自给的那一天开始，为了公共卫生安全和长远发展起见，各项政策如雨后春笋一般层出不穷，其中标志性的政策包括：1985年，禁止部分血液制品的进口；1995年，血浆由人工采集转为机器采集（采血设备多数由国外进口）；2001年，不再批准设立新的血液制品生产企业；2006年，单采血浆站由事业单位转制为企业等。自此之后，血液制品行业基本上完成了市场化运作的改革。

与此同时，按照现行的《献血法》的规定，国内还同时存在着向临床和医疗卫生机构供血的采血机构，如血站、血库等，该类机构通常属于事业单位，收采血液的运行路径以公益的性质进行，从根本上区别于单采血浆站，两条路径不存在交叉。考虑到血液来源的相似性，两者在上游原料的获取上可能存在一定的竞争关系，这就是当前我国血液产业双轨并行的现状。

图表3：血液行业双轨运行现状

由于2001年“不再批准设立新的血液制品生产企业”的规定，国内的血液制品行业的下游实际上形成了“存量竞争”的格局，即血液制品企业的数量已经确定，行业进入只能通过兼并收购的方式进行，行业内企业的成长则依赖于单采血浆站的数量及采浆量，整个行业已经转变为资源密集型行业，目前已经具备了垄断竞争的前提条件，行业门槛越抬越高，再想进来已经有点晚了。

由于攸关健康，各个国家对血液制品行业的监管都比较严格，不同的是国外的血液制品行业经过多年的发展已经形成了寡头垄断的格局，国内血液制品行业的集中度相对较低。在血液制品的终端消费环节，不同国家的政策又有所不同，基本上可以分为市场化和财政补贴两类。澳大利亚、加拿大等国家病人使用的血液制品基本上全部由政府支付，但无偿使用血浆的成本很高；美国的血液制品行业则属于市场化管理体系，供浆者有偿供浆，血液制品价格由市场决定。我国的血液行业存在双轨制，血液制品行业的性质基本上属于“行政密集监管下的市场化。”

国外血液制品行业开始于上世纪40年代，经过几十年的发展，由最早的百家企业争鸣的状况，演变成市场规模高度集中的今天，寡头垄断的格局建立了高度坚固的行业壁垒。目前，国际上的血液制品企业仅剩下不到20家，全年的投浆量约30000吨，其中，贝林、百特、拜耳、基立福、奥克特珐玛几家大型企业的市场占有率达到80%以上，整个行业产值在70亿美元上下。由于工艺成熟、应用广泛，欧洲和美洲也是血液制品消费的主体，人均消费量远远超过亚洲和非洲地区。

图表4：血液制品市场规模（单位：十亿美元）

由于技术成熟，需求和供给相对均衡，剔除事件性因素驱动的影响，未来几年，国外血液制品市场将将继续保持着平稳增长的趋势。